本试剂盒用于定性检测成人非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌患者的石蜡包埋组织切片DNA及血浆样本游离DNA中PIK3CA 基因9、20密码子上的5种（H1047R、H1047L、E542K、E545K、E545D）突变类型。目前已发现在多种癌症中（如非小细胞肺癌、乳腺癌等）存在PIK3CA基因突变。PIK3CA基因的突变状态与患者的临床用药（如爱必妥、帕尼单抗等靶向药物和阿司匹林）及预后有关。同时，PIK3CA基因突变的HER2阳性/HR阳性乳腺癌患者会对抗HER2治疗产生耐药。